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Notre client, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique et de la santé, est reconnu pour son engagement dans la prévention des maladies infectieuses grâce à la production de vaccins innovants. Dans le cadre du développement de son activité de production de vaccins sur son site du Rhône, il recherche un(e) Technicien(ne) de Production en rythme 5×8 pour renforcer les équipes du secteur de fabrication des antigènes vaccinaux.
Au sein de l’unité de production Vrac dédiée à la fabrication d’antigènes vaccinaux contre la coqueluche, vous intégrez une équipe de production fonctionnant en horaires continus 5×8.
Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), des règles qualité, sécurité et environnement, vous êtes en charge de :
– Réceptionner, contrôler et préparer les matières premières nécessaires à la fabrication.
– Réaliser les opérations de pesée et de préparation des solutions selon les procédures établies.
– Préparer et configurer les installations de production avant démarrage des opérations.
– Conduire les étapes de fabrication en appliquant les procédures et techniques adaptées.
– Effectuer les ajustements de paramètres de production, notamment les opérations liées au contrôle et à l’ajustement du pH.
– Réaliser les prélèvements environnementaux et les contrôles associés.
– Assurer l’entretien courant et le nettoyage des équipements de production.
– Garantir la traçabilité des opérations dans les systèmes informatisés (MES, SAP) et la documentation de production.
– Participer aux investigations et enquêtes qualité en cas d’écart ou d’anomalie.
– Travailler en environnement contrôlé (ZAC) dans le respect strict des procédures d’hygiène et de sécurité.
Vous contribuez ainsi à la fabrication de produits biologiques répondant aux exigences de qualité, de coûts, de délais et de performance de l’industrie pharmaceutique.
– Titulaire d’un Bac 2 à Bac 3 en Biologie, Biochimie ou équivalent, vous justifiez idéalement d’une première expérience de 6 mois à 2 ans en production pharmaceutique, biotechnologique ou dans un environnement industriel soumis à des normes qualité strictes.
– Vous possédez une bonne connaissance des procédés de fabrication et des équipements de production.
– La maîtrise des référentiels BPF/GMP constitue un véritable atout. Une première utilisation d’outils tels que MES, SAP ou du Pack Office est appréciée.
– Rigoureux(se), organisé(e) et méthodique, vous savez appliquer des procédures avec précision.
– Votre polyvalence, votre capacité d’adaptation et votre esprit d’équipe vous permettent d’évoluer efficacement dans un environnement exigeant.
– Vous êtes à l’aise avec le travail en rythme posté 5×8 et les interventions en zone à atmosphère contrôlée.